陕西省药监局组织开展“走进医疗器械实训基地”活动

作为2023年陕西省“全国医疗器械质量安全宣传周”重点活动之一，7月11日下午，由陕西省药监局指导，陕西省药品和疫苗检查中心承办的“走进医疗器械实训基地”活动在西安康拓医疗技术股份有限公司举办。陕西省药监局法规处、器械处，陕西省药品和疫苗检查中心相关人员以及陕西省无菌及植入医疗器械生产企业代表等30余人参加活动。

活动中，陕西省药监局器械处、陕西省药品和疫苗检查中心相关负责同志介绍了近年来我省医疗器械法律法规等政策实施和监管情况，康拓医疗相关负责人对实训基地的基本情况作了简要介绍，参会人员实地观摩企业研发、生产车间和实验室等地，详细了解企业研发、生产和质量管理过程。

观摩结束后，西安康拓医疗技术股份有限公司、乐普医学电子仪器股份有限公司和西安眼得乐医疗科技有限公司质量管理人员分别从医疗器械质量管理体系建立运行、微生物控制及无菌保障、公用系统管理等方面做了经验交流分享。

随后，参会人员围绕落实企业主体责任、加大创新成果转化、提高监管水平以及强化互通分享等进行交流研讨，现场气氛热烈活跃，达到预期目的。

本次活动，为企业提供了一个面对面交流学习的平台。期间，陕西省检查中心还联合陕西省局法规处开展“三共”活动，推动企业对法律法规落实、质量管理体系建设和产品创新研发等有了更深层次认识，搭建起监管部门与企业之间的沟通桥梁，推动我省医疗器械产业高质量发展。

来源：陕西省药品和疫苗检查中心
编辑：席静