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安康市市场监管局印发深入开展药品安全专项整治行动方案

西西新闻  @2022-04-18

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为深入贯彻落实习近平总书记重要指示精神及省药监局“深入开展药品安全专项整治行动”视频会议要求,近日,市局印发《深入开展药品安全专项整治行动方案》,决定在全市范围内开展为期一年的药品安全专项整治行动,明确专项整治的总体目标、主要任务、实施步骤、整治措施、工作要求,对深入开展药品安全专项整治行动作出具体安排。

 

 《方案》明确,此次专项整治行动从3月开始至11月底结束,共分动员部署、推进实施、交流提升、总结验收四个阶段,并对各阶段时间节点和市、县局工作任务进行细化,提出了依法严查重处、及时移送犯罪线索、强化系统协同联动、加强部门查办协作和强化整治督导检查5条整治措施。

 

 《方案》强调,专项整治共有三项主要任务,一是严查违法犯罪行为。严厉打击药品、医疗器械、化妆品在注册生产和经营使用环节的违法犯罪行为,包括无证生产、注册备案造假、伪造资质证明文件、出租出借证照、编造生产记录、非法添加、夸大功效、明示暗示医疗作用的违法行为和网络违法违规销售等行为。二是全面排查风险隐患。各级市场监管部门要在加强日常监管工作基础上,要紧盯重点品种、重点产品、重点对象、重点区域,从检查核查、监督抽检、不良反应/事件监测、网络监测、投诉举报、舆情监测等渠道全面排查违法信息,加强对隐患的监测和研判,对各类问题线索,要建立问题清单,实施销号管理。对其中可能产生质量安全风险的,要追根溯源,依法责令相关企业停产停业、召回问题产品,严控质量安全风险;对有可能涉及违法犯罪的,要积极会同公安等部门深挖细查、一查到底、彻查彻办。三是健全完善长效机制。针对专项整治中暴露出的问题,建立完善相关制度体系,进一步夯实各级监管部门责任,健全风险会商机制,完善“一体化”稽查执法机制,提升“互联网+药品监管”应用服务水平,加强市县区乡镇市场监管力量协同、药品各环节监管协同,形成横向到边、纵向到底的药品监管体系。

 

 《方案》要求,一是统一思想认识,精心谋划部署。提高政治站位,切实把思想认识统一到习近平总书记重要指示批示精神和市委、市政府决策部署上来,把“严”的主基调贯穿于药品监管工作全过程,采取坚决有力措施,严厉查处违法违规行为,严控药品安全风险,让监管始终跑在风险前面,确保我市药品安全。二是加强组织领导,夯实整治责任。市局成立药品安全专项整治行动领导小组,细化专项整治实施方案,明确目标任务、责任分工和工作要求,确保全市专项整治有序有力推进。三是突出工作重点,健全长效机制。明确严查违法,严控风险的工作重点,切实做到专项整治与建立健全长效机制、严厉打击违法犯罪与强化日常监管相结合。全面贯彻《安康市全面加强药品监管能力建设若干措施》,不断提升药品监管能力和水平。四是加强考核评价,确保整治成效。市局将专项整治行动纳入对各县(市、区)年度目标责任考核。每个阶段对各县(市、区)专项整治行动的开展情况进行检查和通报,对好的做法进行总结推广,对工作不力、落实不到位的,通报当地党委、政府。五是加强宣传引导,构建社会共治。切实加强新闻宣传和舆情监测,与宣传、网信等有关部门建立舆情应对协作机制,加强正面宣传,营造良好氛围。加强对工作中好的经验做法和成效举措宣传,适时曝光一批大案要案,营造药品安全治理良好氛围。


 

来源:安康市市场监督管理局

 

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